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formation et constitue avant-tout un travail de
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sur des thématiques associées aux technologies
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Chea-line KEO |
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Référence à
rappeler : Gestion et optimisation des moteurs moyen
et gros de chirurgie orthopédique au centre
hospitalier Antibes. , Chea-line KEO ,Stage ,
Certification Professionnelle ABIH, UTC, 20018
URL : http://www.utc.fr/abih ; Université de Technologie de Compiègne |
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La
gestion et l’optimisation des dispositifs médicaux sont
des enjeux importants dans les services biomédicaux des
centres hospitaliers. Le service biomédical du centre
hospitalier d'Antibes est confronté à une
indisponibilité des moteurs (pièce à main) moyens et
gros de chirurgie orthopédique et la gestion des coûts
de la maintenance non optimale. Cette étude permet
d’avoir une meilleure gestion du coût de la maintenance
des dispositifs médicaux et d’avoir une disponibilité
plus importante du matériel qui, ainsi, permet aux
soignants de travailler dans les bonnes conditions avec
le choix de matériel fiable. La stratégie choisie doit
être en adéquation avec le budget que disposent le
service biomédical, la possibilité de prise en charge
par le service biomédical et les utilisateurs des
outils. Mots clés : Gestion, Optimisation, Gros, Moyen,
Moteur, Chirurgie, Orthopédique,pièce à main |
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The
management and optimization of medical devices is an
important issue in the biomedical services of hospitals.
The biomedical service of the Antibes hospital center is
confronted with the unavailability of medium and large
motors (hand piece) for orthopedic surgery and the
management of the costs of non-optimal maintenance. This
study makes it possible to have a better management of
the cost of the maintenance of the medical devices and
to have a greater availability of the material which,
thus allows the caregivers to work in the good
conditions with the choice of reliable equipment. The
chosen strategy must be in line with the budget
available to the biomedical service, the possibility of
support by the biomedical service and the users of the
tools. Key words : Management, Optimization, Large,
Average, Driving, Surgery, Orthopedic,hand piece |
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Remerciements
Je tiens à remercier les personnes suivantes :
Mr Christophe PERRY ingénieur biomédical du centre hospitalier Antibes et mon tuteur, pour m’avoir accueilli au sein de son service biomédical pour le stage ABIH 2018, de sa disponibilité, de ces conseils et de sa confiance pour le projet de mon stage.
Mr Olivier MEDINA coordonnateur du service biomédical CH-Antibes.
Les techniciens biomédicaux CH-Antibes, pour leurs disponibilités, leurs accueils et leurs conseils.
Mme Isabelle MUGUET infirmière de bloc de référence matériel pour sa gentillesse, sa disponibilité.
Mme Lucie Blais commerciale société STRYKER.
Les ingénieurs du biomédical du CHU de Nice.
Mr Yoann Gandon chef atelier du service biomédical pasteur 2 du Chu de Nice pour son accueil et sa disponibilité.
Les techniciens biomédicaux du CHU de Nice pour leurs
disponibilités et leurs aides.
Mr Pol-Manoël FELAN responsable de la formation ABIH.
Mr Gilbert FARGES conseillé scientifique de la formation ABIH.
Mme Nathalie MOUTONET assistante de la formation ABIH.
Toute l’équipe pédagogique de la formation ABIH.
Mes estimées collègue de la formation ABIH 2018
La gestion et l’optimisation des dispositifs médicaux est un enjeu important dans les services biomédicaux des centres hospitaliers. Le service biomédical du centre hospitalier Antibes est confronté à une indisponibilité des moteurs (pièce à main) moyens et gros de chirurgie orthopédique et à une gestion des coûts de la maintenance non optimale. Cette étude permet d’avoir une meilleure gestion du coût de la maintenance des dispositifs médicaux et d’avoir une disponibilité plus importante du matériel, permettant aux soignants de travailler dans les bonnes conditions avec le choix de matériel fiable. La stratégie choisie doit être en adéquation avec le budget dont dispose le service biomédical, la possibilité de prise en charge par le service biomédical et les utilisateurs des outils.
Figure 1 : Centre hospitalier Antibes |
Figure 2 : Plan du centre hospitalier d'Antibes |
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Figure 4 : Service biomédical (source CH Antibes) |
Le service
biomédical applique aussi bien des maintenances faites en interne
qu’en externe, de leurs dispositifs médicaux. Le local se trouve
dans un bâtiment annexe qui regroupe les différents services
techniques. La gestion des dispositifs médicaux se fait via la
GMAO AssetPlus. Par ce biais, ils sont informés des dispositifs
médicaux qui seront en défaillance dans les services, les
récupèrent et appliquent une stratégie en fonction des contrats de
maintenance ou pas avec une entreprise externe. Pour les urgences,
les services de soins appellent le service biomédical sur leur
téléphone directement.
L’objectif du stage est de
répondre à la problématique du projet qui est la gestion et
l’optimisation des moyens et gros moteur de chirurgie
orthopédique. Pour mener à bien ce projet, il faut faire
l’inventaire des dispositifs médicaux (moyen et gros moteurs) et
les accessoires qui sont utilisé par les chirurgiens, composer les
boites types pour les opérations, calculer le coût de la
maintenance actuelle, la disponibilité des dispositifs médicaux,
demander des devis au fabriquant, le coût de la location avec le
contrat de maintenance, l’acquisition plus le contrat de
maintenance et enfin appliquer la bonne stratégie pour optimiser
la disponibilité des dispositifs médicaux.
Figure 5 : acte chirurgie effectué de 2016 a 2018 ( source CH-Antibes) |
Une pièce à main ou moteur de chirurgie
orthopédique, permet de faire des opérations sur les membres
inférieurs d’un patient, tel-que, de la coupe de l’os avec une
scie, percé l’os et implanter des broches. Les pièces à main sont
accompagnées d’accessoires divers, comme les scies (un consommable
jetable) qui permettent la découpe, des mandrins qui permettent de
fixer le foret sur le moteur pour percer ou encore le passe broche
qui permet d’implanter la broche sur le patient. Une des
opérations effectuées avec la pièce à main, l’arthrose pour
installer un implant.
Figure 6 : Utilisation d'un moteur de chirurgie orthopédique (source www.waldineypassos.com) |
L’inventaire des différents
moteurs est disponible sur la GMAO AssetPlus. On a extrait les
données et on fait la comparaison avec le matériel existant. Le
service de chirurgie orthopédique possède actuellement deux
marques de moteur, le moteur fabricant1, ces moteurs nécessite un
entretient particulier, il faut lubrifier les moteurs après chaque
utilisation, le service dispose de 5 gros moteurs GA672, 5 scie
GA673 et 4 moyens moteurs GA671. La deuxième marque de moteur,
fabricant2 ne nécessite aucun entretien particulier par rapport
aux moteurs de chez le fabricant1, le service dispose un gros
moteur et un moyen moteur. Chaque moteur est accompagné de
différents accessoires comme des mandrins, des batteries, des
passes-broches, des passes batterie et des couvercles pour
batterie.
Figure 7 : extrait de l'inventaire GMAO des moteurs orthopédiques (source CH-Antibes) |
Une fois les moteurs répertoriés on assemble des
compositions de boite type utilisées par les chirurgiens :
Figure 8 : composition boite moyen moteur fabricant 1 (source CH-Antibes) |
Figure 9 : Composition moyen moteur fabricant 2 (source CH-Antibes) |
Pour les devis nous avons pris
le même nombre de moteur et accessoire des boîtes de composition
des moteurs de fabricant1. Pour le devis de chez le fabricant2
nous avons augmenté le nombre de moteurs et d’accessoires en
cohérence avec le besoin utilisateur.
Le service biomédical du CH-Antibes, renouvelle les dispositifs
médicaux après cinq ans d’utilisation (s’il a le budget
nécessaire). Les premiers dispositifs médicaux à être en service
datent de 2008, donc ils ont dépassé de 8 ans la date de réforme
et les plus récents datent de 2016. On peut se rendre compte de la
vétusté du parc. Un renouvellement en location ou acquisition
permettrait de repartir sur une base seine. (Voir tableau
ci-dessous)
*En rouge surligner, les moteurs les plus vétustes :
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Les moteurs de chirurgie
orthopédique sont de classe 2A. Comme tout dispositif médical, les
moteurs sont soumis au décret du 3 Mars 2003 pour la maintenance
des dispositifs médicaux et à la norme 60601-1 pour la sécurité
électrique. Ils doivent également avoir le marquage CE pour être
utilisé. Le fabricant conseil une maintenance annuelle des
différents dispositifs médicaux.
Figure 11 : exemple de certificat CE (source www.stryker.fr) |
Le service biomédical n’a pas de
contrat de maintenance avec les fabricants. De ce fait, dès qu’un
dispositif médical est en défaillance, le technicien doit le
récupérer puis l’envoyer au fabricant, les frais étant à la charge
du service biomédical. Le fabricant récupère et effectue son
diagnostic. Une fois finit, il émet un devis qui devra être validé
par le service biomédical. Une fois le devis validé, le technicien
du fabricant fait l’intervention et renvoie le matériel au service
biomédical. Le temps de ce processus est d’environ deux à trois
semaine.
Avec les nouvelles options les frais d’envois des dispositifs
médicaux sont à la charge du fabricant, pour la location et
l’acquisition avec le contrat de maintenance, la durée du
processus et plus rapide (entre 24h et 48h).
Sur 3 ans, le service biomédical du centre
hospitalier d’Antibes à une indisponibilité des moteurs de 45
semaines, qui comprend la défaillance et les processus de
maintenances préventive et curative.
Avec les relevés de la GMAO, on peut faire
apparaitre les coûts de la maintenance des dispositifs médicaux
ainsi que le temps d’indisponibilité. Ces données sont étalées sur
3 ans de 2016 à 2018, cela comprend les moteurs, les accessoires
(mandrin, passe broche, batterie) et les consommables (huile pour
moteur fabricant1). Ces coûts impactent directement sur le budget
du service biomédical.
Le service biomédical du
CH-Antibes n’ayant pas de contrat de maintenance avec les
fabricants de leurs moteurs, le budget chaque année est environ de
25 k euros en maintenance préventive donc environ 75 k euros de
2016 à 2018. Le budget de la maintenance curative total de 2016 à
2018 s’élève à environ 36 k euros avec consommable (huile de
lubrification moteur fabricant1), accessoires et moteurs. Cela
nous fait un total de 111k euros pour la période citée. La
maitrise du budget est difficile du fait qu’il faut gérer les
coûts des différents types de dispositifs médicaux qui sont en
défaillance. Il faut, dans ces comptes, prévoir un budget
suffisant pour amortir d’une part la maintenance préventive et
d’autre part la maintenance curative.
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Plusieurs stratégies ont été trouvées pour répondre
à la problématique du service biomédical du centre
hospitalier d’Antibes, chaque stratégie à ses avantages et ses
inconvénients.
La stratégie qui permet de dépenser le
moins possible, du budget maintenance et le remplacement des
moteurs les plus vétustes avec un contrat de maintenance est de
29,3 k euros la première année, mais la gestion des moteurs
restant incombe toujours au service biomédical.
Pour le contrat de maintenance,
les fabricants ne proposent pas les mêmes services, un fabricant
peut par exemple mettre à disposition en 24h un dispositif médical
immédiatement alors que l’autre ne le fera que si le matériel de
prêt est disponible. Aussi, la visite préventive peut être
organisée plusieurs fois par an alors que d’autres ne proposent
qu'une fois par an. Ces critères permettent de valoriser un
fournisseur pour le choix final.
Le contrat de maintenance doit prendre en
compte tous les frais liés au matériel concerné, en outre,
l’envoi, la réparation, la maintenance. Une traçabilité de toute
opération effectuée sur le matériel doit être faite et transmise
dans les plus brefs délais au service biomédical.
Les prestataires proposent deux types de
contrat. Un contrat préventif, qui prend en charge la maintenance
annuelle. Une fois par an, un technicien du prestataire vient
faire son contrôle de maintenance préventive ou le service
biomédical envoie les dispositifs médicaux au prestataire. Dès que
la maintenance préventive est faite, il les renvoie au service
biomédical. Pendant la maintenance préventive un prêt de matériel
est possible selon la disponibilité chez le prestataire. Un
rapport sera remis au service biomédical et toute manutention pour
remettre en état sera facturée en sus du contrat de maintenance
préventive.
Les contrats prennent en charge la maintenance
préventive et la maintenance curative. Une fois par an, un
technicien fait la maintenance préventive sur l’ensemble du
matériel soumis au contrat, sur place ou via rapatriement du
matériel à l’atelier du prestataire (tout le processus est pris en
charge par le prestataire). Le service biomédical n’a que la
gestion de l’envoi et la réception des colis.
Chaque fabricant propose ses
tarifs et ses services pour le contrat de maintenance. En fonction
du type de contrat que l’utilisateur choisi, les prix varient.
Pour l’étude, on a fait la demande de devis de contrat de
maintenance de deux fabricants différents sur un contrat complet,
l’un est à un montant de 16 k euros et l’autre 18 k euros. Pour
les mêmes services on a environ 2 k euros de différence.
Nous avons demandé deux devis de
deux fabricants différents pour la location et l’acquisition en
adéquation avec le souhait du service biomédical.
L’un des fabricants a répondu avec les deux devis et l’un juste
sur l’acquisition. Il y a également un écart de prix entre les
deux fabricants.
Le devis de location du fabricant2 est de 162 k
euros et 296 k euros pour l’acquisition, le devis du
fabricant1 est de 118 k euros en acquisition. Il faut dans
ces devis en acquisition inclure le coût du contrat de
maintenance. Comme on peut le voir, une différence de prix est
notable entre ces deux fabricants.
La gestion et l’optimisation passe par une
étude approfondie des différentes stratégies possibles et toujours
en adéquation avec les possibilités des concernés (ici le service
biomédical du centre hospitalier d’Antibes).
Les objectifs qui ont été fixés peuvent être complétement atteints
ou partiellement atteints en fonction du choix que fera le service
biomédical du CH-Antibes. Avec ces différentes possibilités, on
peut favoriser :
- le temps avec le choix de la location,
- le budget avec le choix de l’acquisition, du
remplacement des moteurs les plus vétustes avec un contrat de
maintenance des nouveaux moteurs
- un mixte du temps et du budget avec
l’acquisition et le contrat de maintenance.
Le choix de matériel fiable améliore aussi la disponibilité des
dispositifs médicaux. Le choix et la mise en place de la stratégie
choisie incombe au service biomédical du centre hospitalier
d’Antibes
Figure
1 : http://www.ch-antibes.fr/
Figure 2
:http://www.ch-antibes.fr/
Figure 3 :
https://www.google.fr/maps/place/Centre+Hospitalier+d'Antibes+Juan-les-Pins/@43.5955765,7.1054007,14z/data=!4m5!3m4!1s0x12cdd571d63f9db3:0xd0d9e1abfc76f8ca!8m2!3d43.6025498!4d7.1169235
Figure 4
:http://www.ch-antibes.fr/
Figure 5 :
http://www.ch-antibes.fr/
Figure 6 : www.waldineypassos.com
Figure 7 :http://www.ch-antibes.fr/
Figure 8
:http://www.ch-antibes.fr/
Figure 9 :http://www.ch-antibes.fr/
Figure 10
: http://www.ch-antibes.fr/
Figure 11
: http://www.france.stryker.com/
Figure 12
: Auteur du rapport
Figure 13
: Auteur du rapport
Figure 14
: http://www.ch-antibes.fr/
Figure 15
: http://www.ch-antibes.fr/
Figure 16
: http://www.ch-antibes.fr/
Figure 17
: http://www.france.stryker.com/
Figure 18
: https://www.bbraun.fr/fr.html
Figure 19
: https://www.ugap.fr/
Annexe 1 : Proposition de protocole de contrôle qualité des bistouris électriques FORCE FX, -C et CAS. Projet stage centre hôspitalier universitaire de Nice. |